Утверждены приказом
Министра здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «22» апреля 2015 года
№ 246
Правила добровольного анонимного и (или)
конфиденциального медицинского обследования и
консультирования граждан Республики Казахстан и оралманов
по вопросам ВИЧ-инфекции на бесплатной основе
-
Общие положения
-
Настоящие правила добровольного анонимного и (или) конфиденциального медицинского обследования и консультирования граждан Республики Казахстан и оралманов по вопросам ВИЧ-инфекции на бесплатной основе (далее - Правила) определяют порядок проведения добровольного анонимного и (или) конфиденциального медицинского обследования и консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции граждан Республики Казахстан и оралманов на бесплатной основе.
-
В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) ВИЧ - вирус иммунодефицита человека;
2) синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) - конечная стадия ВИЧ-инфекции, при которой наблюдаются патологические проявления, обусловленные глубоким поражением иммунной системы человека ВИЧ;
3) добровольное обследование - обследование людей по их желанию, на основе полученной информации;
4) анонимное обследование - добровольное медицинское обследование лица без идентификации личности;
5) конфиденциальное медицинское обследование - обследование, основанное на сохранении врачебной тайны и информации о личности обследуемого лица;
6) психосоциальное консультирование - разъяснение пациенту полученного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию.
-
Порядок проведения медицинского обследования
по вопросам ВИЧ-инфекции
3. Граждане Республики Казахстан и оралманы, изъявившие желание пройти добровольное медицинское обследование на ВИЧ-инфекцию, обследуются по их выбору:
1) анонимно (документы не требуются);
2) конфиденциально (предоставляется документ, удостоверяющий личность, домашний адрес).
4. Обследование на наличие антител к ВИЧ-инфекции проводят лаборатории центров СПИД в условиях конфиденциальности.
5. Забор крови проводится в процедурных кабинетах медицинских организаций, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.
6. При анонимном обследовании, обследуемому присваивается индивидуальный цифровой код, который сообщается ему устно.
7. Пробы крови для проведения исследования на наличие антител к ВИЧ-инфекции доставляюся в центры СПИД и сопровождаются направлением на исследование по формам, утвержденным приказом и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 6697):
индивидуальное - в одном экземпляре (форма №264-8/е);
списочное - в двух экземплярах (форма №264/е).
8. Результат о наличии ВИЧ-инфекции выдается Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан на основании проведенных исследований по алгоритму лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у взрослых согласно приложению 1 к настоящим Правилам в территориальные центры по профилактике и борьбе со СПИД.
9. Результаты тестирования на наличие ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних и недееспособных лиц выдаются их законным представителям.
10. При анонимном обследовании отрицательный результат сообщается устно после предъявления цифрового кода, положительный результат сообщается после предъявления цифрового кода письменно в ходе психосоциального послетестового консультирования.
11. Справка-сертификат об исследовании на антитела к вирусу иммунодефицита человека выдается по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам центрами по профилактике и борьбе со СПИД при предъявлении документа, удостоверяющего личность по требованию граждан Республики Казахстан, оралманов.
-
Порядок проведения консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции
12. Консультирование несовершеннолетних и недееспособных лиц осуществляется в присутствии их законных представителей.
13. Психосоциальное консультирование при положительном результате теста на ВИЧ-инфекцию проводят специалисты центров СПИД, которые разъясняют меры предосторожности, порядок предоставления медицинской помощи, административную и уголовную ответственность за заражение других лиц.
Приложение 1
к Правилам добровольного анонимного и (или)
конфиденциального медицинского обследования и
консультирования граждан Республики Казахстан и
оралманов по вопросам ВИЧ-инфекции
Алгоритм лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции у взрослых
Этап 1. ОГЦ СПИД (РЦ СПИД) -скрининговые исследования методом ИФА на выявление антител к ВИЧ и вирусного антигена
1.1 Первичное исследование в ИФА
положительный результат
отрицательный результат
выдача отрицательного результата
ОГЦ СПИД(РЦ СПИД)- дополнительное двукратное исследование в ИФА (тест - системы другого производителя, отличающиеся от первой по составу антигенов/антител)
два положительных результата
(РЦ СПИД- информацию о положительном результате первой сыворотки передает в территориальные ОГЦ СПИД)
два отрицательных результата
ОГЦ СПИД- организация забора второй сыворотки для исследования в ИФА, при наличии документа, удостоверяющего личность пациента*
положительный результат второй сыворотки **
отрицательный результат второй сыворотки
ОГЦ СПИД - комиссионное взятие третьей сыворотки для исследования в ИФА, при наличии документа, удостоверяющего личность пациента
выдача отрицательного результата
отрицательный результат
положительный результат
Этап 2. РЦ СПИД исследование сыворотки II (III) в ИФА (в тест - системах другого производителя, отличающиеся по составу антигенов/ антител
два положительных результата
один положительный
один отрицательный
два отрицательных результата
выдача отрицательного результата
2.1. РЦ СПИД подтверждающий тест (метод иммунногоблотинга, линейный иммунный тест)
положительный
сомнительный
отрицательный
Повторить исследование через 2 недели, 3 и 6 месяцев - ИФА, ИБ
(Если получены отрицательные результаты в ИФА, то дальнейшее исследование в ИБ не требуется. В случае положительного результата ИФА, необходимо провести тестирование в ИБ. При отсутствии положительной динамики результатов ИФА в тест-системах различных производителей и динамики появления антител в иммуноблоте через 6 месяцев с момента первичного обследования на ВИЧ решать вопрос о неспецифической реакции на антитела к ВИЧ совместно с врачами лечебно-профилактического и эпидемиологического отделов)
Повторить исследование через 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев - ИФА, ИБ.
(Если получены отрицательные результаты в ИФА, то дальнейшее исследование в ИБ не требуется. В случае положительного результата ИФА, необходимо провести тестирование в ИБ. При получении неопределенного (сомнительного) результата ИБ у беременных (коды 109.2, 109.3) необходимо исследование методом ПЦР - качественный или количественный тест в лаборатории РЦ СПИД.
обнаружены антитела к ВИЧ
Примечание:
Передача заключения об исследовании в ОГЦ СПИД для организации профилактических, противоэпидемических и лечебно-диагностических мероприятий
* РЦ СПИД - не выдает заключение по первой сыворотке на наличие или отсутствие антител к ВИЧ, в случае не возможности забора второй сыворотки (смерть, выезд за пределы РК, анонимное обследование)
** ОГЦ СПИД в целях повышения качества эпидемиологического расследования, рекомендуется провести исследование второй сыворотки методом ИФА на antiHCV.
Расшифровка аббревиатур:
ИБ - иммуноблот
ИФА - иммуноферментный анализ
ОГЦ СПИД - областные, городские центры по профилактике и борьбе со СПИД
ПЦР - полимеразная цепная реакция
РЦ СПИД - Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Приложение 2
к Правилам добровольного анонимного и (или)
конфиденциального медицинского обследования и
консультирования граждан Республики Казахстан и
оралманов по вопросам ВИЧ-инфекции
Форма
CERTIFICATE
СПРАВКА-СЕРТИФИКАТ
Of test on antibodies to HIV
об исследовании на антитела к вирусу иммунодефицита человека
I am (Я) _______________________________________________________________________________________________
(name of doctor) (Фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)
Here by certify that (настоящим подтверждаю, что) ______________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________
(name of patient) (Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента латинскими буквами)
_______________________________________________________________________________________________________
(Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента на кириллице)
___________________________ was tested on (был обследован) _______________________________________________
(date of birth of patient) (дата рождения пациента) (date) (дата)
For the presence in his/her blood of antibodies to the human immunodeficiency virus (HIV) and that the result of the test was NEGATIVE.
На наличие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) с отрицательным результатом.
Справка- сертификат действительна в течение трех месяцев со дня обследования.
Stamp:
Печать:
Signature:
Подпись:
Примечание: пояснение по заполнению справки-сертификата
1. Справка-сертификат выдается только одному лицу, выдача коллективных свидетельств не допускается.
2. Справка-сертификат заполняется печатными латинскими буквами, в противном случае он считается недействительным.
3. Даты проведения исследования и рождения заполняются в следующей последовательности: день, месяц, год, название месяца пишется буквами, а не цифрами.
4. Справка-сертификат подписывается врачом и заверяется круглой печатью центра по профилактике и борьбе со СПИД.
